니코 리:
Biden, 합성 니코틴에 대한 FDA 권한 부여
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Biden, 합성 니코틴에 대한 FDA 권한 부여
Biden, 합성에 대한 FDA 권한 부여니코틴
워싱턴 — 미국 식품의약국(FDA)은담배 제품다음 달에 두 가지 변경 사항이 적용된 후 합성 니코틴이 포함됩니다.
Joe Biden 대통령은 3월 15일에 HR 2471 또는 통합 세출법 2022에 서명했습니다. 이 법안은 9월 30일까지 연방 정부의 프로젝트 및 활동에 자금을 제공합니다.또한 연방 식품, 의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)의 담배 제품 정의를 "담배에서 만들거나 파생된 제품 또는 모든 출처의 니코틴을 함유한, 사람이 섭취할 수 있는 제품"으로 변경하는 조항도 포함했습니다.
또한 다음 문구를 포함하도록 연방 식품, 의약품 및 화장품법의 다른 섹션을 수정합니다.담배," 연결세출법에 의거.
이번 조치는 FDA가 합성 니코틴을 함유한 담배 제품을 규제하는 데 도움이 될 것입니다.나가는 FDA 센터담배 제품(CTP) 미치 젤러 이사가 전화를 걸었다퍼프 바FDA에 명시적인 권한을 부여하지 않은 허점을 통해 FDA를 회피하려는 회사의 예담배 제품합성 니코틴으로 만들어졌습니다.FDA는 2020년 초 퍼프바에 과일 판매에 대해 경고했습니다.일회용 전자 담배에이전시가 청소년들에게 어필했다고 말한 제품들.그러나 회사는 대신 합성 니코틴을 사용하는 제품을 출시함으로써 FDA 규제를 우회했다고 Zeller는 말했습니다.
개정안은 4월 14일 시행되는 법안 시행 30일 후부터 시행된다.
합성 니코틴이 포함된 담배 제품을 판매하는 제조업체는 사전 판매를 신청해야 합니다.담배 제품FDA에 5월 14일까지 또는 법이 발효된 후 30일까지 신청서(PMTA)를 제출하면 시장에 남아 있습니다.

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그런 다음 유효 날짜 이후 추가 90일 동안 제품을 판매할 수 있습니다.그러나 그 시간이 지난 후 FDA가 해당 제품의 마케팅을 승인하는 명령을 내리지 않은 경우 해당 제품은 시장에서 제거되어야 합니다.담배 제품.
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